現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本，在此基礎上，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進行了調整。對于醫(yī)療器械注冊人來說，了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調整。如未查詢到確切信息，再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。
現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本，在此基礎上，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進行了調整。對于醫(yī)療器械注冊人來說，了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調整。如未查詢到確切信息，再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。
現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》目前有哪幾次調整？
截止到目前，醫(yī)療器械分類目錄共經歷了5次微調，具體如下：
1.總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年104號）
2.國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年第147號）
3.國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第25號）
4.國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）
5.國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2023年第101號）
對于醫(yī)療器械注冊人來說，要在發(fā)布版本《醫(yī)療器械分類目錄》的基礎上，關注目錄的調整變化。當然，如有醫(yī)療器械分類界定咨詢服務需求，也歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。