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網上銷售第一類醫(yī)療器械備案產品需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案嗎？今天正好有客戶問到在網上銷售第一類醫(yī)療器械備案產品需要什么資質的話題，在網上或是電商平臺、外賣平臺銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案？寫個文章一并說明。 時間:2025-1-14 19:57:08 瀏覽量:43

寧波某藥房因未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度等被罰對于醫(yī)療器械經營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經營許可證和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經營管理制度，并有效實施。 時間:2025-1-5 20:48:44 瀏覽量:159

山東省濰坊市某公司在微信小程序銷售避孕套存在違規(guī)被罰近日，國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中，山東省濰坊市臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經營第二類醫(yī)療器械（避孕套），未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改被市場監(jiān)督管理局處罰，一起來看具體內容。 時間:2025-1-3 20:35:07 瀏覽量:173

藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經營許可證嗎？外賣平臺購買藥品、購買醫(yī)療器械給大家生活帶來了許多便利，也給藥店帶來了銷售額的提升。但是，藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械仍然是屬于醫(yī)療器械經營和流通行為，屬于我國醫(yī)療器械經營法規(guī)管理范疇。本文為大家說說藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2025-1-2 20:28:28 瀏覽量:165

在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎？電商平臺是醫(yī)療器械銷售的主要渠道之一，許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類醫(yī)療器械在電商平臺銷售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺銷售的增多，違規(guī)時間也時有發(fā)生，除了需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案之外，本文為大家說說在電商平臺銷售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊證，一起看正文。 時間:2025-1-2 20:14:02 瀏覽量:160

在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？今天有金華地區(qū)客戶打電話問到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證?？紤]到一是問到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來相對復雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時有發(fā)生。因此，寫個文章說說這個悶聲發(fā)財行業(yè)的合規(guī)方面的事。 時間:2024-12-29 20:26:31 瀏覽量:178

銷售泡沫生發(fā)劑需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？今天正好有個客戶問到我有關泡沫生發(fā)劑的問題，考慮到生發(fā)這個領域需求量大，相關產品也時非常非常多，因此，寫個小文章，為大家說說銷售泡沫生發(fā)劑是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024-12-22 0:00:00 瀏覽量:210

全國第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量逼近150萬張（截止2024年11月30日）來自國家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數據。截止2024年11月30日，全國醫(yī)療器械經營許可證數量達到480640，第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量達到1450512；醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證數量達到325445張。 時間:2024-12-17 20:33:44 瀏覽量:248

甘肅某醫(yī)療器械經營許可企業(yè)擅自變更經營場所、庫房地址被罰20000元對于醫(yī)療器械經營許可企業(yè)來說，在辦理醫(yī)療器械過程中申報的地址會寫在醫(yī)療器械經營許可證上，企業(yè)變更營業(yè)場所或是庫房地址需要申請醫(yī)療器械經營許可證變更。近日，甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿有限公司在取得醫(yī)療器械經營許可證后，擅自變更企業(yè)經營場所、庫房地址被罰20000元，一起來看具體情形。 時間:2024-12-12 20:14:49 瀏覽量:261

杭州銷售腫瘤標志物檢測試劑需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？腫瘤標志物檢測試劑產品種類豐富、數量眾多。經常有杭州的朋友問到我，在杭州銷售腫瘤標志物定量檢測試劑是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，寫個文章一并說明。 時間:2024-12-8 0:00:00 瀏覽量:237

銷售透明質酸鈉類產品是辦理醫(yī)療器械經營許可證還是醫(yī)療器械備案證？考慮到一是透明質酸鈉類產品在醫(yī)美行業(yè)的廣泛應用，特別是美容線下渠道和電商、微商線上渠道；二是透明質酸鈉類產品是近年嚴監(jiān)管的產品，且產品管理類別相對復雜。因此，寫個文章，為大家說說銷售透明質酸鈉類產品是辦理醫(yī)療器械經營許可證還是醫(yī)療器械備案證，一起看正文。 時間:2024-11-16 20:57:40 瀏覽量:407

溫州市銷售一次性使用血管穿刺套件需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？今天正好有溫州市客戶打電話給我問到一次性使用血管穿刺套件產品，問到在溫州銷售一次性使用血管穿刺套件是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，考慮到產品的特殊性和典型性，因此，寫個文章一并說明。 時間:2024-11-6 22:35:49 瀏覽量:327

在杭州銷售醫(yī)美設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？正好有客戶問到我有關醫(yī)美設備銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的事，而醫(yī)美設備又是一大類設備的通常，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，需要具體問題具體分析，因此，寫個文章，說說在杭州銷售醫(yī)美設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024-10-27 22:09:47 瀏覽量:382

銷售超聲診斷設備辦理醫(yī)療器械經營許可證注意事項對于醫(yī)療器械經營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經營法規(guī)日趨完善，監(jiān)管日趨嚴格，因此，醫(yī)療器械經營企業(yè)要更加熟悉法規(guī)及細節(jié)，本文為大家說說超聲診斷設備這個特殊大類，以及辦理醫(yī)療器械經營許可證注意事項，一起看正文。 時間:2024-10-15 0:00:00 瀏覽量:468

杭州銷售醫(yī)用射線防護用具需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？ ?用于進行放射診斷時對人體的防護的醫(yī)用射線防護用具（Medical radiation protection equipment）是熱門進口醫(yī)療器械產品之一，包括醫(yī)用射線防護眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護裙、防輻射圍領、防輻射帽、醫(yī)用射線防護手套等，在臨床上廣泛應用。本文未大家說說在杭州銷售醫(yī)用射線防護用具是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，一起看正文。 時間:2024-10-14 22:33:22 瀏覽量:449

銷售進口醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么要求？昨天正好有客戶問到我有關銷售進口醫(yī)療器械的企業(yè)，在辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么要求，以及銷售進口器械與國產器械，在辦理醫(yī)療器械經營許可證時是否有不同要求，寫個文章一并說明。 時間:2024-10-9 22:37:51 瀏覽量:396

有關辦理醫(yī)療器械經營許可證時人員兼任問題不同于普通商品的貿易，醫(yī)療器械經營企業(yè)需要建立并持續(xù)運行醫(yī)療器械經營質量管理體系，保證醫(yī)療器械產銷監(jiān)管鏈的合規(guī)，因此，在辦理醫(yī)療器械經營許可證時，企業(yè)要具備符合法規(guī)要求的組織架構和人員?？紤]到器械經營企業(yè)在初創(chuàng)時對人力成本的考慮，本文為大家說說辦理醫(yī)療器械經營許可證時人員兼任問題，一起看正文。 時間:2024-10-7 0:00:00 瀏覽量:601

溫州某藥房因在美團平臺未及時更新醫(yī)療器械注冊證被罰對于醫(yī)療器械在電商平臺等網絡平臺的銷售，醫(yī)療器械經營企業(yè)不僅要辦理相應的醫(yī)療器械經營許可證（或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證）及醫(yī)療器械網絡銷售備案證，還應按照醫(yī)療器械經營法規(guī)要求做好日常管理。近日，溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店在美團平臺銷售醫(yī)療器械，未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改，被藥監(jiān)部門處罰。 時間:2024-10-3 10:57:58 瀏覽量:677

四川雅安某藥房違規(guī)在美團銷售第二類醫(yī)療器械產品被罰依據我國醫(yī)療器械經營管理辦法，從事第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。在電商平臺銷售二類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案證。近日，國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械典型違法案例，其中，四川雅安天全縣潤生堂大藥房違規(guī)在美團銷售第二類醫(yī)療器械產品被罰，一起看正文。 時間:2024-10-1 20:37:45 瀏覽量:590

杭州市場監(jiān)督管理局關于調整工業(yè)產品生產許可管理工作的通告 2024年9月3日，杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于調整工業(yè)產品生產許可管理工作的通告》，一起來看具體內容。 時間:2024-9-4 0:00:00 瀏覽量:764

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