欧美国产伊人久久久久_大狼拘与少妇牲交_五月婷婷免费视频在线观看_亚洲午夜成人Av电影

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品47個(gè)
國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品47個(gè)
發(fā)布日期:2025-01-10 00:00瀏覽次數(shù):117次
2025年1月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)259個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年12月)(2025年第4號(hào))》?!?024年12月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品259個(gè)。其中,進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。

2025年1月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)259個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年12月)(2025年第4號(hào))》?!?024年12月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品259個(gè)。其中,進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、2024年12月批準(zhǔn)的進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

質(zhì)子治療系統(tǒng)

Varian Medical Systems   Particle Therapy GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20243050647

人工耳蝸植入體

科利耳有限公司Cochlear Limited

國(guó)械注進(jìn)20243120648

動(dòng)脈血流儲(chǔ)備及微循環(huán)計(jì)算設(shè)備

Coroventis Research AB

國(guó)械注進(jìn)20243070649

質(zhì)子治療系統(tǒng)

Mevion Medical   Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243050656

EB病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒

(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400657

皮秒Nd:YAG激光治療儀

??(?)

國(guó)械注進(jìn)20243090658

丙型肝炎病毒抗體和核心抗原

質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400659

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

S&V Technologies GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243130663

植入性電極導(dǎo)線旋切擴(kuò)張鞘

Philips Image Guided   Therapy Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120664

基臺(tái)及附件

DENTIS. Co., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20243170665

牙齒漂白系統(tǒng)

SDI Limited

國(guó)械注進(jìn)20243170666

人工晶狀體

Alcon Laboratories,   Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243160667

牙科粘接劑

Ivoclar Vivadent AG

國(guó)械注進(jìn)20243170668

瓣膜成形環(huán)

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130669

基臺(tái)及附件

DENTSPLY Implants   Manufacturing GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243170670

植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器

Impulse   Dynamics(USA),Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243120676

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

Accuray Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243050677

麻醉系統(tǒng)

L?wenstein Medical SE   & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20243080678

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

Accuray Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243050681

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒

(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400684

EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)

試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400685

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

GE Medical Systems   Israel, Functional Imaging

國(guó)械注進(jìn)20243060686

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒

(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400687

二、2024年12月批準(zhǔn)的進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

中低頻治療儀

Luxxamed GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242090650

病理切片掃描儀

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242220651

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

Norav Medical Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242070652

一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡

Ambu A/S

國(guó)械注進(jìn)20242060653

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20242070654

眼科診斷儀

OPTOS PLC

國(guó)械注進(jìn)20242160655

血糖檢測(cè)儀

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242220660

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE BE PRIVATE LIMITED

國(guó)械注進(jìn)20242060661

活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)

測(cè)定試劑盒(凝固法)

SYSMEX CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242400662

牙科附著體

Dentium Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242170671

齒科藻酸鹽印模材料

ZHERMACK S.p.A

國(guó)械注進(jìn)20242170672

輸液消毒接頭

ICU Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242030673

牙科二硅酸鋰可切削陶瓷

株式會(huì)社ジーシー

國(guó)械注進(jìn)20242170674

一次性使用末梢采血管

SARSTEDT AG & Co.   KG

國(guó)械注進(jìn)20242220675

過(guò)氧化氫消毒器

Nanosonics Limited

國(guó)械注進(jìn)20242110679

牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件

3DIEMME SRL

國(guó)械注進(jìn)20242210680

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING   CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060682

免疫分析儀

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242220683

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING   CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060688

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING   CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060689

P2Y12通路血小板聚集功能測(cè)試卡(光學(xué)比濁法)

Accriva Diagnostics,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400690

心臟收縮力調(diào)節(jié)器體外程控儀

Impulse Dynamics   (USA), Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242120691

三、2024年12月批準(zhǔn)的港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

正畸支抗釘

澤方科技有限公司

國(guó)械注許20243170026

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20243160027

如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)