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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求 盡管國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案對人員的要求。 時間:2019-11-9 14:17:58 瀏覽量:12355
  • 寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有什么要求? 寧波市浙江省最大的城市之一,是醫(yī)療器械企業(yè)集中地。盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對面積大小的強制要求,但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的前提條件,我們一起來了解場地要求。 時間:2019-11-6 14:15:47 瀏覽量:2760
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有什么要求? 盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對面積大小的強制要求,但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的前提條件,我們一起來了解場地要求。 時間:2019-11-4 18:57:04 瀏覽量:2909
  • 在淘寶銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證 網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一,我國法規(guī)規(guī)定,在電商平臺銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,否則,屬于違法行為。 時間:2019-11-2 0:00:00 瀏覽量:5347
  • 江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 盡管國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求。 時間:2019-11-1 9:44:34 瀏覽量:2552
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件,對于企業(yè)來說,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人,各個人員有什么要求呢,我們一起來看一下。 時間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:9826
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄,我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:13127
  • 浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么樣子 我國對醫(yī)療器械實行分類管理,依據(jù)風險級別將醫(yī)療器械管理類別分為三類。對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備條件;對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說,則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們一起來認識一下證書樣本。 時間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2601
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)注意事項 網(wǎng)絡銷售逐漸成為醫(yī)療器械經(jīng)營的重要方式之一,在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證之后,考慮到網(wǎng)絡銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領域,網(wǎng)絡銷售企業(yè)及平臺重點需要關(guān)注哪些方面呢?我們一起來看一下。 時間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:3442
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,對于設備設施的要求是什么? 醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,對于設備設施有什么要求呢? 時間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:4296
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對企業(yè)法人和負責人有什么要求? 對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務的企業(yè)來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2574
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對質(zhì)量負責人的要求 質(zhì)量負責人是指對全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,對申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量裁決權(quán),確保公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:20534
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)法人和負責人有什么要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,應當提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務的企業(yè)來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:15290
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件,我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:15354
  • 麗水市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法是國家藥監(jiān)總局發(fā)布,但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批時,存在細微差異,我們一起來了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2695
  • 南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題 南昌是全國醫(yī)療器械集中地之一,南昌下轄進賢縣擁有超過120家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),和更大兩級的醫(yī)療器械經(jīng)營公司。因此,證標客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的常見錯誤的基礎上,撰寫此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求。 時間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:2286
  • 杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,經(jīng)營備案工作歸所在地市管轄,各地稍有差異,我們一起來看一下杭州市辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:5299
  • 北京市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》 近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》,進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。 時間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:3401
  • 江西二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件,我們一起來看一下在江西辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:7245
  • 北京市順義區(qū)局開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售“清網(wǎng)”行動 隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展,“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售業(yè)務,為了保證轄區(qū)群眾用械安全,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡營銷秩序,順義區(qū)市場監(jiān)管局重點針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。 時間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2744

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