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目前在寧波如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-17 0:00:00 瀏覽量:2977

目前在金華如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-16 0:00:00 瀏覽量:2412

目前在杭州如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-15 23:18:50 瀏覽量:3085

杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)企業(yè)人員的要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。 時(shí)間:2019-6-15 0:13:40 瀏覽量:3055

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)企業(yè)人員的要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。 時(shí)間:2019-6-13 22:38:16 瀏覽量:11696

江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好2019年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、使用監(jiān)管工作的通知》為貫徹落實(shí)省委省政府、國(guó)家藥監(jiān)局及省市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)工作部署，切實(shí)做好2019年度醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、使用監(jiān)管工作，保障群眾用械安全，近日，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好2019年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管工作的通知》 時(shí)間:2019-6-12 23:23:13 瀏覽量:2399

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，沒有醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè) 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，屬于違法行為。 時(shí)間:2019-6-11 0:00:00 瀏覽量:3094

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包含哪些內(nèi)容？根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案。 時(shí)間:2019-6-10 0:00:00 瀏覽量:4983

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件和要求有哪些？辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械非常重要，不然是違法經(jīng)營(yíng)的，被發(fā)現(xiàn)除了會(huì)受到相關(guān)的處罰，同時(shí)也對(duì)公司的宣傳造成很大的影響，并且沒有醫(yī)療器械許可證，在如今互聯(lián)網(wǎng)的時(shí)代，連其他推廣平臺(tái)都不能進(jìn)入，更不要想好好的把醫(yī)療器械銷售出去了。 時(shí)間:2019-6-9 0:00:00 瀏覽量:6526

網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以總局令第38號(hào)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2018年3月1日起施行。 時(shí)間:2019-6-8 0:00:00 瀏覽量:6418

國(guó)家局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛檢問題解析-人員與培訓(xùn)篇為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理行為，保證公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 時(shí)間:2019-6-6 22:44:21 瀏覽量:3538

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)從業(yè)人員要體檢嗎？體檢項(xiàng)目有哪些？根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。 時(shí)間:2019-6-5 22:17:22 瀏覽量:17480

經(jīng)營(yíng)第一、二類醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎經(jīng)營(yíng)第一、二類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但是第二類需要備案。 時(shí)間:2019-6-4 22:20:19 瀏覽量:20458

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理規(guī)范《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制定的規(guī)范性文件，于2014年12月12日公布實(shí)施。 時(shí)間:2019-6-3 0:00:00 瀏覽量:4852

國(guó)家藥監(jiān)局：嚴(yán)查利用網(wǎng)絡(luò)無醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售醫(yī)療器械等行為近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案，據(jù)悉，此次行動(dòng)將重點(diǎn)針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)無醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)。 時(shí)間:2019-6-2 22:04:08 瀏覽量:2770

正面迎戰(zhàn)百度、華為，騰訊云新增醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍騰訊云計(jì)算（北京）有限責(zé)任公司（下稱“騰訊云”）于5月15日在企查查進(jìn)行了經(jīng)營(yíng)范圍變更，新增了“第三類醫(yī)療器械銷售”、“醫(yī)療器械I 、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備”等內(nèi)容。 時(shí)間:2019-6-1 23:46:34 瀏覽量:2713

杭州市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些資料？杭州市經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要相關(guān)部門的許可。醫(yī)療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營(yíng)，三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營(yíng)。 時(shí)間:2019-5-31 0:00:00 瀏覽量:3688

上海浦東新區(qū)怎么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？浦東新區(qū)位于上海市東部，因地處黃浦江東而得名，如今浦東新區(qū)各個(gè)行業(yè)都發(fā)展的不錯(cuò)，在上海經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值中占重比，也吸引了很多人把公司開在浦東新區(qū)，包括醫(yī)療器械這一類的公司也在浦東新區(qū)設(shè)立的也比較多。 時(shí)間:2019-5-30 23:56:52 瀏覽量:2914

醫(yī)療器械維修和服務(wù)是否需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2019-5-29 0:00:00 瀏覽量:22044

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎樣辦理？醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)許可證辦理難是很正常的現(xiàn)象；我國(guó)醫(yī)療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設(shè)備，各種產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對(duì)身體健康沒有直接影響的輔助器械。國(guó)家為了保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及安全，提高醫(yī)療單位使用醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的控制、降低、消除能力，加大了對(duì)醫(yī)療器械單位的監(jiān)管力度。 時(shí)間:2019-5-28 0:00:00 瀏覽量:3077

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